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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

专家：定时监测老年人血氧指标 警惕低氧血症******

　　权威解读丨专家：定时监测老年人血氧指标 警惕低氧血症

　　国务院联防联控机制昨天(27日)邀请相关专家就重点人群新冠防治问题接受专访。现在有很多人通过各种渠道自行购买了抗病毒药物，专家表示，抗病毒药物要在医生指导下才可以使用。

　　抗病毒药物需在医生指导下使用

　　北京大学第一医院感染科主任王贵强：目前抗病毒治疗有些口服的小分子药可以使用，我们强调是早期使用，即发病以后或者是感染明确诊断以后尽早使用，一般强调是5天之内使用效果更好。5天以后也不是不能用，但是效果有限。

　　第二，预防性用药没有明确的数据，也就是说抗病毒治疗不用于预防性地给药。在使用过程中我们强调小分子药要在医生的指导下，因为这些药物有一些相互作用的问题，以及一些副作用的问题，所以我们强调还是在医生的指导下使用，而且越早越好。

　　定时监测老年人血氧指标 警惕低氧血症

　　专家表示，随着人群的大规模感染，一些老年人、有基础病的人群可能会导致重症发生，出现肺炎，甚至呼吸衰竭等症状。因此，家人在对老人居家监测时，要特别注意老年人的血氧指标，一旦出现快速下降等症状需尽快就医。

　　北京大学第一医院感染科主任王贵强：几个很重要的指标，一个呼吸的频率，如果呼吸特别快，有气短，超过30次的每分钟，那就要到医院去看病。我们也建议家里有老年人、基础病人群的家里备一个指氧仪，这个指氧仪很简单，就测一下，如果低于93了，那就重症的表现了，如果低于95、94的，那也需要早期的吸氧。

　　有基础病的老年人卧床的时候，平卧静息状态下看着氧饱和度挺好，但是一活动就会明显地掉下来，说明他体内已经缺氧了。所以也建议静息状态下测一下血氧，活动活动再测一下血氧，如果快速地下降，也是提示有重症风险，应该及时到医院进行治疗。

　　在居家的环境中，血氧饱和度低了，有条件可以在家里吸氧。因为新冠重症导致呼吸衰竭的情况，都是从低氧血症开始的，低氧诱发一系列基础病的加重，所以我们说老年人有基础病的，为什么这么脆弱？就是因为这个人群对低氧耐受性很差，低氧会诱发一系列基础病的加重，导致重型甚至死亡。所以早期干预解决低氧的问题，是降低重症和死亡风险最有效的手段之一，所以希望居家的这些老人，有指氧的随时测，能吸氧尽可能吸氧。（央视新闻客户端）

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）